10月11日,京新药业发布公告,称于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。据米内网数据显示,2017年在中国城市公立
医院、县级公立
医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁药产品TOP20中,盐酸舍曲林片以8.46亿元的销售额排名第三,市场主要领军企业为辉瑞。数据显示,盐酸舍曲林片的一致性评价申请且通过的企业仅有京新药业。
表1:药品基本信息
(来源:上市公司公告)
图1:盐酸舍曲林片的一致性评价申请情况
(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
图2:2013-2017年在中国公立医疗机构终端盐酸舍曲林片市场份额超过10%企业情况
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
公告中提到,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司盐酸舍曲林片首家通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。2017年京新药业的盐酸舍曲林片在中国公立医疗机构终端的销售额接近1亿元。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库