各有关单位：
近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更，经审核符合变更条件，现予以公示（见附表），公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。
公示期为2019年9月6日至9月10日，如对公示内容有异议，请于9月10日17：00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后，面交至江西省医药采购服务中心业务二科，逾期不予受理。
联系电话：0791- 88102300
地 址：南昌市高新区高新一路239号（原江西省人口和计划生育委员会）6楼
2019年9月5日
生产企业名称变更公示表 | ||
序号 | 变更前企业名称 | 变更后企业名称 |
1 | 江苏阳普医疗科技有限公司 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
2 | 杭州安杰思医学科技有限公司 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
产品信息变更公示表 | |||||||
序号 | ID | 产品名称 | 变更后产品名称 | 型号范围 | 规格范围 | 材质 | 生产企业名称 |
1 | 10054826 | 记忆合金血管支架 | 胸主动脉覆膜支架系统 | TNS-X2 | 支架直径（mm）： 10/12/14/16/18/ 20/22/24/26/28/30/32/34/ 36/38/40/42/44/46/48/50； 支架长度（mm）： 160/180/200/220 | 镍钛合金，涤纶 | 有研医疗器械（北京）有限公司 |
2 | 10054798 | 记忆合金血管支架 | 胸主动脉覆膜支架系统 | TNS-X2 | 支架直径（mm）： 10/12/14/16/18/20/22/24/26 /28/30/32/34/36/38/40/42/44 /46/48/50； 支架长度（mm）： 120/140 | 镍钛合金，涤纶 | 有研医疗器械（北京）有限公司 |
3 | 10121409 | 记忆合金食道支架 | 记忆合金食道支架系统 | TNS-SM(覆膜)/TNS-SMF(覆膜防反流) | φ21-16×40~160，φ23-18×40~160， φ25-20×40~160；φ27-14×60~140， φ27-16×60~140，φ27-18×60~140， φ27-20×60~140，φ25-16×60~140； φ21-16-21×40~140，φ23-18-23×40~140， φ25-20-25×60~160，φ28-20-26×60~160， φ30-25-30×60~140，φ35-30-35×60~140； φ25-16-25×50~160，φ25-18-25×50~160， φ25-20-25×50~160，φ27-18-25×50~160， φ27-20-25×50~160（长度间隔为10mm） 说明：记忆合金食道支架直径公差±1.0mm； 长度间隔为10mm，公差±3.0mm | 镍钛合金 | 有研医疗器械（北京）有限公司 |
4 | 10084024 | 腹腔镜用圆形吻合器 | 一次性腔镜用管型吻合器 | BQH | 14/17A/L | TA1、TA2、ABS | 无锡博康医疗器械有限公司 |
5 | 10084109 | 腹腔镜用圆形吻合器 | 一次性腔镜用管型吻合器 | BQH | 19/21/24/25/26/27 /29/31/32/33/34A/L | TA1、TA2、ABS | 无锡博康医疗器械有限公司 |
6 | 10057630 | 一次性加强型弯管吻合器 | 一次性使用管型吻合器 | PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J | PYWG-19J、PYWG-21J、 PYWG-23J、PYWG-26J、 PYWG-29J、PYWG-32J、 PYWG-33J | 纯钛 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
7 | 10057514 | 一次性肛痔吻合器 | 一次性使用肛肠吻合器 | PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36 | PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36 | 纯钛 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
8 | 10057479 | 一次性加强型切割吻（缝）合器及钉仓组件 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器及钉仓组件 | PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B | PQZJ-60A、PQZJ-60B、 PQZJ-75A、PQZJ-75B、 PQZJ-100A、PQZJ-100B | 纯钛 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
9 | 10057477 | 一次性加强型切割吻（缝）合器及钉仓组件 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器及钉仓组件 | PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B | PYQF-60A、PYQF-60B、 PYQF-75A、PYQF-75B、 PYQF-100A、PYQF-100B | 纯钛 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
10 | 10057519 | 一次性多功能痔吻合器及附件 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 | PYDZ-32，PYDZ-34 | PYDZ-32，PYDZ-34 | 纯钛 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
11 | 10057479 | 一次性加强型切割吻（缝）合器及钉仓组件 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器及钉仓组件 | PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B | PQZJ-60A、PQZJ-60B、 PQZJ-75A、PQZJ-75B、 PQZJ-100A、PQZJ-100B | 纯钛 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
12 | 10222864 | 根管锉 | 机用根管锉 | 1S-P3- | 21mm-31mm | 其它材质 | 成都市萨尼医疗器械有限公司 |
