- 招聘人数:1 人
- 到岗时间:不限
- 年龄要求:35周岁以上
- 婚况要求:已婚
岗位职责:
1.根据新版GMP及药典执行,组织完善公司的质量管理体系
2.及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
3.负责质量管理体系的建设,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
4.组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
5.对生产过程进行全面的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计, 审核产品工艺规 程,制定各品种质量监控点;
6.根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
7.管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育。
8.根据质量管理文件规定负责签发质量检验报告单和产品放行证以及相关文件、行为、记录进行审核批准
任职资格
1.医药、药物分析或相关专业本科以上学历;
2、取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称,5年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有较强的管理能力;
3.熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;
4、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
5.熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先。