- 招聘人数:10 人
- 到岗时间:不限
- 年龄要求:35周岁以上
- 婚况要求:已婚
岗位职责:
1、建立、完善、保持良好的质量保证体系;负责对GMP日常工作的管理;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责组织实施公司GMP认证,对全过程进行组织、协调和管理;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、负责对供应商的质量审计;评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量;
8、组织与药品质量相关的各项研究工作,负责生产过程中质量异常情况的分析和处理,负责处理不良反应和用户投诉;
9、完成质量管理的其他任务。
任职资格:
1、药学或制药工程等相关专业,男女不限;
2、制药企业QA工作经验5年以上;熟悉固体制剂生产工艺者优先;
3、熟悉GMP管理工作,具备认证工作经验。