- 招聘人数：1 人
- 到岗时间：不限
- 年龄要求：35周岁以上
- 婚况要求：已婚
职责 1 认真学习国家《药品不良反应报告和监测管理办法》积极开展、宣传ADR工作； 2 全面负责本公司产品ADR工作的监测、收集、上报、记录工作； 3 负责对收集到的药品不良反应可疑事件填写报告，呈报主管领导； 4 将收集到的 药品不良反应监测报告表 和其他药品不良反应信息按有关规定定期向省ADR监测机构上报； 5 负责公司ADR监测账号的维护管理工作； 6 管理并妥善保管好收集到的ADR信息资料，未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料，不得外传； 7 负责本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告； 8 负责建立药品不良反应监测档案； 9 呈报签批的文件反馈回各单位后，第一时间将签批意见报知相关人员。 10 其他工作 10.1 负责公司产品质量投诉、市场抽检的处理、跟踪工作； 10.2 负责本部文件资料的收发、整理、归档工作； 10.3 负责与药检部门的业务联系及配合药检部门的抽样及登记工作； 10.4 负责批生产记录和批检验记录接收、整理、审核、存档工作； 10.5 负责质量档案的健立、健全、完善工作； 10.6 配合有关部门做好退货的复检及登记工作。
