- 招聘人数：1 人
- 到岗时间：不限
- 年龄要求：35周岁以上
- 婚况要求：已婚
职责
1文件体系的建立
1.1 负责组织建立文件体系，以保证体系有效的运行；
1.2 负责工艺规程、批记录、验证文件、物料、变更、偏差、风险管理、质量回顾及自检文件的审核；
1.3 负责组织变更、偏差、质量回顾、风险管理、现场监控类文件的起草及执行。
2 质量分析及质量持续改进
2.1 负责风险排查计划及风险降低措施的审核；
2.2 负责建立偏差管理系统，对提出的应急措施及预防措施进行审核，对预防措施的实施情况及有效性定期进行评价；
2.3 负责组织产品质量的年度分析及汇总，对所采用的预防措施进行审核；
3 验证工作
3.1 负责验证主计划及方案报告的审核；
3.2 负责验证实施情况的考评；
3.3 负责验证过程偏差处理的审核。
4 体系建设、审计及自检工作
4.1负责制定、实施、健全质量保证体系；
4.2 负责组织对质量保证体系的有效性进行定期的审计及评估；
4.3 负责监督公司GMP自检工作的执行，对GMP及法规的符合性进行评估，对整改的落实情况进行跟踪，对措施的有效性定期进行评价。
5 现场监控
5.1负责指导QA主任助理完成现场监控的管理工作；
5.2负责生产过程异常情况处理措施的审核。
6 其它
6.1参与重大质量事故的调查处理。药品生产出现重大质量问题时，及时向当地药品监督管理部门报告；
6.2 负责审核不合格品处理程序，并跟踪管理，对不合格品的处理措施进行审核，对处理结果进行跟踪；
6.3 随时关注法规的动态变化，对文件体系及时进行调整，以保证法规的符合性；
6.4 对变更进行审核及管理。
