- 招聘人数：1 人
- 到岗时间：不限
- 年龄要求：35周岁以上
- 婚况要求：已婚
1 认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》及其他有关法律法规，接受各级食品药品监督管理局的监督检查；
2 负责审核和确认公司质量标准、取样方法、检验方法和质量管理规程等药品质量管理文件，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；
3 负责监督本部门严格执行质量标准、取样方法、检验方法和质量管理规程，完成所有必要的检验；
4 负责实施生产全过程的质量监督，确保生产按照批准的生产工艺规程进行，负责组织对所有偏差和超标进行调查、处理，并跟踪处理结果；
5 负责审核公司年度验证计划，监督各部门依据批准的验证计划实施验证项目，审核验证方案和报告；
6 负责根据公司质量目标起草公司年度自检计划，依据批准的自检计划组织实施GMP自检，并跟踪各项问题的整改处理；
7 检查厂房和设备的维护情况，及时纠正飘移和偏差，以保持其良好的运行状态；
8 负责持续稳定性考察计划的制定、实施，提供稳定性考察的数据；
9 负责审核所有与质量有关的变更；
10 负责组织物料供应商的质量审计，并监督物料供应质量；
11 监督受托生产企业的质量管理，监督委托检验；
12 负责年度产品质量回顾分析和改进方案的制定，监督各项改进措施落实；
13 对生产、监控过程中出现的某些影响产品质量的风险因素实施排查、取样、分析工作；
14 参与所有与质量有关的投诉的调查，确保得到及时正确处理；
15 负责中间体、物料的放行工作；
16 确保QA和QC人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排；
17 呈报签批的文件反馈回各单位后，第一时间将签批意见报知相关人员。
