- 招聘人数:1 人
- 到岗时间:不限
- 年龄要求:35周岁以上
- 婚况要求:已婚
职位描述: 1. 负责协助部门经理完成新产品研发战略、规划的制定,修订工作,具体实施规划; 2. 在部门经理指导下,参与新产品化学合成、制剂生产等生产相关的项目评估; 3. 协助部门经理进行研发过程管理、协调落实项目技术移交工作; 4. 推进产品工艺的交接、生产、质量检验; 5. 协助新药产品注册申报; 6. 解决新药工艺生产的问题。
应聘条件: 教育:本科及以上学历,药物分析、药物化学、药物制剂等药学相关专业 经验:两年以上制药企业或医药研发单位研发工作经验; 熟悉新药研发、注册、再注册、GMP等政策、法规以及研究指导原则等; 具有药物化学合成、制剂研究或药品质量分析等工作经验,尤其是参与新药开发研究工作; 熟悉化学药品生产工艺交接开发流程,具有原料药生产、注射剂生产开发经验优先; 参与新药项目开发管理工作,推进新药开发及注册申报。 技能:具有中试水平的药物化学合成、制剂生产或质量分析的实验操作能力,熟悉相关设备的使用,具有问题分析和解决能力; 参与或熟悉药品注册申报资料撰写,尤其是熟悉CTD格式申报资料写作; 熟练使用办公软件,熟练查阅英文专业参考文献,良好的独立思考、分析和解决问题的能力,良好的团队合作精神和沟通协调能力; 应聘时同时提供能证明个人专业能力的项目、资料、文件等。