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注册法规工程师

5000-15500元
广东 · 深圳 · 不限经验 · 本科学历
职位描述
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  • 招聘人数:1 人
  • 到岗时间:不限
  • 年龄要求:35周岁以上
  • 婚况要求:已婚
职位类别:生产/科研/质管类 科研人员
一、 主要职责:
1、 协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写,与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、 协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;
3、 及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
4、 编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
5、 负责新产品注册和已上市产品的变更。
二、 职位要求:
1、 学历要求:专科以上学历;
2、 专业要求:医学、生物学、免疫学等相关专业;
3、 外语要求:不限;
4、 年龄要求:20 - 40岁;
5、 工作年限:不限 ;
6、 职位性质:全职;
7、 熟悉医疗器械的注册要求、法律法规和注册程序优先;熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报材料编写、质量管理体系考核和临床试验等相关工作优先;
8、 良好的组织和沟通协调能力,责任心强,具有团队合作精神,能严守职业道德。
职位发布者
王小姐 立即沟通
地址:深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 查看上班地址
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