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高级监查员

5000元
香港 · 香港 · 3-5年经验 · 本科学历
职位描述
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  • 招聘人数:1 人
  • 到岗时间:不限
  • 年龄要求:35周岁以上
  • 婚况要求:已婚
1. 负责临床试验的监查工作(包括site的启动、监查、中心关闭、数据收集等),确保试验严格遵循GCP原则,遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施;
2. 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
3. 协助研究者招募受试者、药物发放(编盲、设盲、包装)、记录保存和文献查阅,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
4. 协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等,参与会议筹备;
5. 协助临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
6. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作,监督CRC对CRF的填写与反馈;
7. 协助研究者向申办者报告试验数据及结果,负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理;
8. 定期向临床经理汇报工作进展,按月完成监查报告;
9.上级交待的其它工作。
职位要求:
任职资格:
1.医学、药学相关专业,专科以上学历;
2.具有两年以上临床监查工作经历;
3.熟悉 GCP 管理规范,能适应出差;
4.英语四级以上水平;
5.具备良好的沟通、协调能力;
6.具有较强的责任心,工作认真、严谨。
职位发布者
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