工作职责:
1、进行临床监查工作,包括中心筛选、药品管理、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并管理相关物资,保证临床试验在符合国家的相关法律法规和公司的利益的前提下顺利进行;
2、在每次监查工作结束后完成监查报告;
3、与研究机构及专业科室保持良好的关系;
4、与项目经理沟通,及时将有关问题进行反馈,并协调解决,协助项目经理做中心管理;
5、与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题。
岗位要求:
1.医学、药学、护理学或相关专业, 有临床监查经验者优先;
2.全面掌握临床试验管理规范的知识及国家相关法律法规要求;
3.沟通表达能力良好,逻辑思维清晰,能与客户和研究者有效沟通并建立起良好关系;
4.拥有良好的项目管理能力及组织计划的能力;
5.具有较强的执行力,并能够有效跟进解决问题;
6.工作认真负责,善于发现问题;
7.能够适应出差外出。