1、负责项目的总体方案和目标,负责项目的启动和推进;
2、负责对项目的经费、人员和进度进行有效地管理,根据项目开发战略制定出所负责项目跟进计划,定期汇报项目进展情况;
3、负责解决项目中出现的问题,对项目关键性问题进行决策和指导,在必要时进行谈判及解决冲突,保证项目的顺利实施;
4、负责整合项目申报资料、对项目进行总结和评估;
5、负责对项目组人员进行相关培训;
6、负责公司已有产品的技术支持工作;
7、完成主管上级和公司临时交办的各项工作。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,中药、药学或相关专业毕业;
2、具有在制药企业或研发CRO公司三年以上项目管理工作经验,五年以上药品研发经验;
3、具有较强的英语能力和文字功底,可以无障碍阅读英文文献和撰写申报资料,熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、具有良好的专业技术背景,良好的沟通协调能力及优秀的团队组织能力/项目管理技能;
5、熟悉药品研发注册的各种法律法规,熟悉样品研发的各种指导原则,熟悉ICH中关于药品质量的各种指导原则。