1.负责组织编制、宣贯与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定期评审；
2.负责编制管理评审计划；组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证
3. 组织制订产品和物料的检验规程，仪器操作规程，以及检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）等的管理规程，并监督员工执行，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
4.负责对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样、检查、检验和留样工作，进行环境监测，并保存记录，审核实验记录，签发产品的检验报告；
5.组织进行产品的稳定性试验；
6.负责公司质量体系文件及记录的控制与管理工作；
7.负责本部门质量文件的编写和维护工作
8.负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，制订纠正措施并提出处理办法，并跟踪验证不合格品的处理结果；
9.负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处置，并跟踪记录不合格品的处理结果；12.负责不良事件及重大质量事故的监督、管理及处理工作；
10.负责本部门工作人员进行培训、学习、工作安排等。
任职要求：
1、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
2、熟悉国家药品管理相关法律法规及办事程序，熟悉GMP管理要求；
3、有分析和解决问题的能力，优秀的组织能力、协调能力；处理事物有较强的客观性和原则性；较强的分析能力；有强烈的质量意识，思维严谨；有创新能力，善于学习新的技术和方法；
4、较强的应用计算机及获取信息的能力。
