负责公司gsp质量管理员岗位的工作。
1、 督促相关人员执行药品管理法律法规;
2、 组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
3、 负责对供货单位、销售单位、销售人员的资格证明的审核及采购药品合法性的审核;
4、 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
5、 负责药品质量查询、质量信息、质量投诉和质量事故等管理工作;
6、 负责对不合格药品的确认及处理、假劣药品的报告、药品不良反应的报告;
7、 开展药品质量管理教育和培训;
8、 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
9、 负责组织计量器具的校准及检定工作。
二、任职资格:
1、 医学、药学、医疗器械、医疗检验等相关专业大学专科以上学历;
2、 熟悉药品管理法律法规和规定,精通gsp的各项规定及流程要求;
3、 工作认真负责,耐心细致,积极主动,独立性强,有较强的服务意识和团结合作精神;
4、 熟练操作办公软件,善于文字组织;