技能要求：临床医学，药学，药理学
岗位职责
1、负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保临床研究按照ICH、GCP、国家相关法规和临床研究方案进行。
2、评估、筛选CRO、临床研究者等合作单位，参与制定临床研究计划和临床研究方案。
3、负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目进度。
4、协调临床试验药物准备，并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作，明确临床药物管理流程，确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁。
5、加强数据管理，及时收集数据，保证数据的真实性、有效性和完整性。
6、负责临床试验的监察工作，制定监察计划，完成监察报告，确保试验按照临床试验方案、操作规程进行。
7、负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
8、参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作。
任职要求
1、临床医学、药理学或药学专业背景，本科及以上学历。
2、具有5年以上临床研究经验，其中2年以上抗肿瘤新药临床研究项目管理经验，至少完整经历过一个临床试验的整个进程。
3、熟悉GCP及SFDA新药临床试验相关法律法规。
4、具有优秀的项目管理、专家沟通及协调能力。
工作地点：广东省深圳市
