技能要求:质量检验
主要职责
1、负责化验室质量管理体系的建设和保证其符合GMP要求。
2、负责化验室检验方法确认和分析方法学验证,协助生产、研发进行相关验证。
3、制订化验室管理文件和检验操作规程。
4、负责研发项目相关检验方法的开发、产品稳定性研究,质量标准制定。
5、能够熟练使用化验室仪器、设备,并对部门员工培训。
6、负责无菌制剂环境监测和原辅包、中间体、成品检验。
7、负责药品监督管理局工作事务沟通协调。
任职要求:
1、全日制本科学历,药学相关专业,5年以上药品质量检验管理经验,3年以上质量控制部经理工作经历。
2、熟悉检验方法确认、仪器设备确认和检验分析方法验证。
3、熟悉药品相关法律法规,熟悉GMP质量管理体系。
4、人品正直,责任心强,具备良好的团队协作精神。
工作地点:广东省深圳市