职责描述: 1、负责在研项目的整体管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调; 2、负责与CRO对接并审核研发技术方案的可行性; 3、对研发过程中关键质控点进行跟踪和质控:包括注册批生产、方法学验证等; 4、负责项目申报资料的技术审核。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、化学、生物、医学相关专业; 2、5年以上药企/CRO工作经验,熟悉相关岗位知识,做过制剂、分析各岗位相关实验工作经验者优先; 3、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规; 4、有责任心和自驱力,能独立、主动开展工作; 5、良好的沟通协调能力、综合分析能力、解决问题能力。 6、具有一定的英文读写能力。 公司介绍: 在安徽省促进大院大所产学研合作政策的支持下,依托中科院合肥物质科学研究院刘青松药学团队的研发成果,某公司于2019年7月成立,作为企业主体进一步推动相关创新靶向药物的产业化。目前公司分别在蚌埠市、合肥市、上海市成立了研发中心以及商务拓展中心。核心研发人员来自国内外知名研究机构,均具有硕士以上学历,涵盖药物化学、制剂分析、药理学、毒理学以及临床医学等专业。未来某公司将围绕世界高发恶性疾病进行国家1.1类原创靶向药物。