岗位职责：
1、负责医疗器械临床试验的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理, 确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。
2、根据部门负责人要求及项目的临床试验计划，制定项目管理计划, 确定临床试验进度计划、财务预算等内容, 并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
3、对所负责的临床试验项目进行访视，督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
5、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。
6、负责临床试验项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时），按国家要求起草、撰写申报资料中临床试验相关部分。
7、负责对监查员的管理、方案及技能培训，督促监督及管理监查员的工作，并对其进行指导。
8、建立与统计人员的工作协作，协助数据收集、统计分析报告的撰写。
9、完成公司交代的其他相关工作事务。
岗位要求：
1、医学、临床医学及其相关专业，本科及以上学历；
2、从事临床研究工作3年以上，具备项目管理技能和经验；
3、全面掌握临床试验管理规范和相关法律法规；
4、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
5、责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；
6、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差；
7、熟练操作电脑, 具有熟练的英语听说读写能力。
