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质量负责人

15000-20000元
北京 · 北京市 · 10年以上经验 · 本科学历
职位描述
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  • 招聘人数:6 人
  • 到岗时间:不限
  • 性别要求:不限性别
  • 婚况要求:不限婚况

1、负责公司药品生产质量的全面管理,负责质量管理部的全面工作,组织实施gmp有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、组织提出企业的质量方针、建立企业质量保证体系、组织厂级产品质量分析活动。
3、组织对QA检查员和QC化验员进行法规和业务培训以及考核与指导。
4、带领本部门人员参与供应商审计,产品质量调查,负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉,协助建立外部质量信息反馈网。
5、带领本部门协同有关部门进行质量审核(产品审核和工序审核),不断提高产品质量和工序质量。
6、参与对公司员工的gmp培训和gmp的组织实施工作。
7、负责评估和批准物料供应商。
8、组织完成不良反应信息的收集和上报工作。
9、组织完成包材备案、各类文件报送以及与药监部门相关联的工作。
10、负责对本部门人员的管理工作和业绩考评工作。

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历,或取得中级以上职称,或执业药师资格;
2、10年以上药品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规;
4、正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
5、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
6、熟悉实验室检测仪器的操作。

职位发布者
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地址:北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房 查看上班地址
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