1、在质量管理部总监领导下,负责全面质量保证工作,并对所监控的质量工作负责。
2、负责对所有QA人员的工作检查,业务指导,协调等管理工作。
3、负责对QA人员的专业培训,参与公司各类人员的GMP和药品质量意识的培训和教育工作,进行指导监督及提成改进建议,并书面向质量管理负责人报告。
4、负责对培训计划和培训讲师资格的审核和审查,协调人事行政部进行全员GMP培训与考核。
5、负责参与物料供应商质量体系的审计并建立供应商质量体系审计档案。
6、审订标签、产品使用说明书、包装盒、包装箱文字内容、规格尺寸。
7、负责药品生产过程的质量监控工作。
8、参与并监督QA对质量事故的调查处理,并根据采取的措施加以杜绝。
9、产品质量情况定期进行回顾及审核。
10、负责督促相关人员执行公司现行各类质量管理文件,并保证达到该文件的要求。
11、按时完成质量部经理交给的临时性工作。
任职要求:
1、具有医药或相关专业大学专科以上文化程度。
2、具有从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、熟悉药品生产相关的法律法规,具有一定的组织能力,有很强的质量意识。
4、工作认真,严谨,有较强的分析解决问题的能力,良好的团队合作精神,良好的沟通协调能力。