1、参考文献对原料药和制剂质量研究相关内容进行合理的设计,起草质量研究方案;
2、完成相关分析方法的开发、确认,验证,转移;
3、根据合成和制剂质量研究结果,制定相关物料、中间体、成品的质量标准;
4、完成原料和制剂CTD资料质量研究部分的编写;
5、分析实验室的安全卫生,仪器设备的维护保养;
6、及时、规范编写实验记录及相关配套记录。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、2年以上质量研究相关或QC工作经验;
3、熟练使用各种分析仪器(HPLC、GC、UV、溶出仪等);
4、有制剂质量研究经验者优先;
5、熟悉药物研发相关法律法规,有一定文献检索能力;
6、有良好的团队合作意识。