1.在中试车间或商业化车间协助开展工艺开发,涉及澄清、离心、深层过滤、超滤、冻干、层析等工艺流程;
2.按照生产排程组织技术员执行生产任务,确保其保质保量完成;
3.组织生产作业类SOP的起草和修订;
4.对技术员进行岗位培训,培训合格后才能允许被培训者单独执行本岗位的生产操作;
5.通过实施本组所负责设备设施的清洁和维护保养计划、按照验证计划执行设备相关验证,确保生产设备持续满足生产需要;
6.按照部门生产改善计划执行生产改善任务,提高生产效率、降低产品单位生产成本。
任职要求:
1.本科及或以上,生物工程、发酵工程、微生物学等相关专业;
2.具有一定的计划、沟通与协作能力,较强执行力和生产现场控制能力;
3.3年以上疫苗工艺开发或生产管理经验;
4.熟悉国内外生物制品行业市场动态、国内外药品研发注册相关法律法规、疫苗产品开发流程,了解产品开发相关的最近技术;
5.具有较强安全生产、质量风险和成本控制意识,重视团队合作。