1、根据相关材料对原辅包材、原液、半成品和成品进行质量评价,为物料和产品放行提供依据;
2、对物料与产品的质量检验过程实施监督和控制,确保检验结果准确可靠;
3、对物料及产品仓储过程实施监督和控制,确保物料及产品仓储区的区域规划、物料摆放、人员进出符合规定要求;
4、对批检验记录进行及时审核,确保批记录的填写符合规定要求,并进行批记录摘要填写,满足批签发申请要求;
5、审核对接部门涉及的文件,保证文件符合文件编制要求;对接部门涉及的0OS、OOT、变更、偏差等质量事件,并按照相应质量事件的程序完成相应质量事件的经办;
6、协助放行QA组长完成产品年度质量回顾管理相关的工作。
岗位要求:
1、本科或以上学历(含同等学历),生物、医学、药学等相关专业;
2、2年以上相关药品生产企业质量管理工作经历,有注射剂生产企业质量管理或ISO9000质量管理工作经验尤佳;
3、有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力;大学英语四级以上,六级优先。