1. 负责公司GMP文件体系的实施管理，并会同有关部门组织起草新的SOP或讨论修订SOP；
2. 负责完善质量管理体系，采用高效的质量管理手段与技术方法，并对质量管理体系运行情况进行跟踪和监督，确保公司产品的有效性、安全性和质量可控性，持续改进和优化质量管理体系。
3. 对原辅料、包装材料及成品进行放行前的质量评价审核，并决定是否合格、使用、流转、放行；
4. 负责客户审计，确保审计工作顺利进行。
5. 负责组织公司各系统的验证管理和实施工作，负责审核和批准确认验证方案和报告，验证文件的汇总归档管理；
6. 负责对生产偏差和变更的调查，偏差和变更报告的审核和批准。
