岗位职责:
1.制定和执行PD部门的年度目标、预算和执行计划,与公司的整体战略和规划保持一致。
2.监督上游和下游工艺开发部门的日常运作,确保及时和高质量地完成所有项目。
3.设计和实施招聘计划,进行技术人员面试,并管理团队的日常表现。
4.监控项目进展,与团队合作,为新出现的挑战制定解决方案。
5.监督部门月度预算的制定和审查,确保仪器、设备和试剂耗材等资源的有效利用。
6.监督部门的管理和技术文件的建立和有效性,审查客户的实验报告和其他文件。
7.管理部门的固定资产库存,包括仪器和耗材的使用登记和维护。
8.确保本部门实验室的运行和维护符合法规要求。
9.参与与客户的技术交流会议,提供技术支持,促进客户访问,并协助进行现场审计。
10.领导团队设计和开发可扩展的、强大的和高产的细胞培养过程,用于生产单克隆抗体、融合蛋白和ADC。
11.协助管理向我们的合作伙伴CDMO的技术转让,以确保无缝放大和生产。
12.主动开发和优化新型细胞系,提高经济效益。
13.与分析开发团队合作,确保细胞培养过程产生生物相似的蛋白质特征和表达水平。
14.与跨职能团队合作,管理项目时间表、可交付成果和里程碑。
15.在细胞培养和蛋白质纯化开发方面提供战略领导和技术专长,为更广泛的开发战略作出贡献。
16.监督符合GLP标准的实验室的管理,确保符合质量和监管标准。
17.在细胞培养开发和优化方面应用过程分析技术(PAT)的知识。
任职要求:
博士优先,有10年以上相关经验。硕士可接受,有10-15年的经验。
1、具有工艺开发部(PD)的战略规划和运营管理经验。
2、有领导上游和下游工艺开发部门的经验。
3、在关注项目的及时执行、预算管理、团队表现和法规遵守方面有经验。
4、在支持向合同开发和制造组织(CDMO)合作伙伴进行IND阶段技术转让、细胞培养工艺开发以及细胞培养和蛋白质纯化开发的整体科学和战略监督方面有经验。
5、领导力、项目执行、预算管理、团队绩效和监管合规等;
6、优秀英文的口头和书面沟通能力