1、负责化学仿制药或创新药的分析方法开发和验证；2、负责编写研发过程中分析的方案、报告及质量标准等文件，例如：分析方法验证方案和报告及稳定性考察方案和报告；3、负责指导技术人员开展质量研究工作；4、参与开展偏差、OOS/OOT、CPCA、自查和风险评估等；5、负责研发过程的产品检验，并提供准确数据；6、负责研发分析部的各种仪器的维护、保养情况，并对简单故障进行排查、维修，负责组织和实施仪器的性能确认、检定、校准等。任职资格：1、熟练掌握药物分析基本原理，并熟练运用各资料检索工具；2、熟悉药物分析常规仪器的原理及操作，具有良好的化学分析实验操作技能，并能熟练使用常用分析仪器（如：HPLC、GC、UV等色谱类仪器）；3、具有较强分析问题和解决问题能力；4、具备良好语言交流和人际关系处理能力，熟练操作常用计算机办公软件；5、化学、分析以及药学相关专业，本科及以上学历，有1年以上新药或仿制药相关质量研究经验；6、诚实敬业，做事条理性好，工作作风严谨，有高度责任感，具有团队合作精神和组织协调能力。
