1、 熟悉本公司药品生产质量管理体系，熟悉监控产品及其生产工艺、质量控制要点。2、 熟悉《药品管理法》以及实施条例、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等法律法规。3、负责监督检查生产车间或仓库现场清场情况，各工序生产前检查生产现场设备卫生情况，发放生产许可证，生产结束检查清场情况并发放清场合格证，避免药品污染与交叉污染。4、负责对各生产各工序工艺参数进行复核监控，监控其生产过程，并对半成品、中间体、成品质量情况进行确认和放行。负责按规定程序，在指定场所抽取成品的检验样品和留样观察样品。指导并监督工作现场对GMP的实施。5、 负责发现生产过程中的偏差，采取紧急措施，及时上报部门经理与车间领导，事后参与偏差调查，提出建议，并且对CAPA进行跟踪落实。6、 负责参与工艺、设备等各项验证，填写完成验证报告中相应的部分，协助进行GMP自检。 负责监控车间温湿度、压差等环境指标，确保产品在合格的环境中生产。任职要求：1、药学，化学及药学相关专业，大专；2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药相关企业)；3、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；4、良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神，敢于吃苦耐劳。
