1、负责建立健全的质量体系，并负责体系运行的监控与审核，使之不断完善与提高，在确保实现质量目标前提下，积极配合实现公司的经营目标。负责确保质量管理体系的高效运行。
2、根据药品GMP和国家最新相关法律法规，负责质量管理体系文件起草、编制及修订等工作,并指导督促文件执行。确保企业对药品管理法律、法规及质量管理规范等方面的符合性。
3、组织质量管理体系的内审的、风险评估和质量管理制度的考核。组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析，进行审核，并对数据负责；
4、确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5、负责企业内部自检、外部质量审计、风险评估、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
6、负责对公司质检人员的业务培训，协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
任职要求:
1、本科以上学历或中级职称；
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业，固体制剂、化药10年以上工作经验，有临床工作经验优先。
3、8年以上药品质量管理工作经验，熟悉QA、QC详细工作；
4、熟悉国内药品GMP，药品注册法规及流程；
5、高度责任感,具管理能力,善于沟通协调；
6、能够独立解决经营过程中的质量问题；
7、身体健康。
