岗位职责： 1、负责组织药物警戒体系的建立与维护，组织开展药物警戒体系的内审； 2、负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性检测、风向信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划； 3、审核风险管理计划，定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程； 4、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调； 5、负责药物警戒部门人员的培训和考核； 6、负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理。 任职要求： 1、具有医学相关专业本科以上学历； 2、中级以上专业技术职称，3年以上从事药物警戒相关工作经历； 2、熟悉我国药物警戒相关法规合计数指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。
